INGENIEUR QUALITE SUPPORT PROJETS (H/F)

Le poste

RESPONSABILITÉS : Au sein d'un site pharmaceutique reconnu, vous rejoignez une équipe Qualité engagée dans le développement, l'optimisation et la conformité des activités de production. Vous évoluez dans un environnement exigeant où qualité et amélioration continue sont au cœur de la performance industrielle. Rattaché(e) au Directeur Qualité et en lien fonctionnel avec les chefs de projets, vous assurez le déploiement du système qualité sur les projets industriels du site. Vous accompagnez les équipes dans la gestion des changements, des CAPA, des validations et des projets de mise en conformité réglementaire tout en contribuant à l'amélioration continue des procédés et à la réduction de la non-qualité. Vos principales responsabilités Gestion de projets qualité - Piloter ou participer à des projets d'amélioration de la conformité et de la performance des équipements et procédés de production. - Assurer le rôle de référent Qualité sur les projets stratégiques du site. - Réviser et approuver les analyses d'écart, analyses de risques, cahiers des charges, plans directeurs de validation, protocoles et rapports de qualification/validation. - Accompagner la gestion des déviations, non-conformités et CAPA associées aux projets. - Suivre et analyser les indicateurs qualité des projets confiés. Système Assurance Qualité - Participer à l'amélioration et à l'optimisation du système qualité. - Rédiger et mettre à jour les procédures qualité. - Assurer le suivi et l'efficacité des CAPA et demandes de modification. - Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs/sous-traitants. - Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits clients. - Participer aux actions de réduction des coûts de non-qualité. Expertise et accompagnement - Apporter un support qualité auprès des équipes opérationnelles. - Participer à la veille réglementaire et technologique. - Animer des groupes de travail transverses. - Concevoir et animer des formations Qualité et BPF. - Intervenir en support sur les investigations liées aux incidents qualité complexes ou récurrents. PROFIL RECHERCHÉ : Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'un Master scientifique (Qualité, Microbiologie, Biotechnologies ou équivalent) Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique. Expérience significative de la gestion de projets qualité dans un environnement industriel réglementé. Une expérience en environnement stérile ou API constitue un atout.

Informations de l’offre France Travail

Référence

7680881

Première publication

2026-10-06T04:31:53.630Z

Mise à jour France Travail

2026-10-06T04:31:53.630Z

Lieu de travail

Libellé

91 - Saclay

Code postal

91400

Code commune

91534

Code ROME

H1527

Métier ROME

Responsable de sécurité industrielle

Appellation du métier

Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie

Entreprise

Nom

CIS bio international

Code du contrat

CDI

Contrat

CDI

Nature du contrat

Contrat travail

Expérience requise (code)

E

Expérience requise

Expérience exigée

Rémunération

Temps de travail

35H/semaine Travail en journée

Alternance

Non

Candidature et contact

Nombre de postes

1

Code qualification

9

Qualification

Cadre

Origine de l’offre

Origine

2

Annonce d’origine

https://candidat.francetravail.fr/offres/recherche/detail/7680881

Partenaires

• Nom

  BEETWEEN

  Site internet

  https://app.beetween.com/WeaselWeb/p/#/apply/job/jd1exvvvkp8/ingenieur-qualite-support-projets

  Logo

  

contexte Travail

horaires

• 35H/semaine Travail en journée

Entreprise adaptée

Non

employeur Handi Engage

Non